Effets secondaires de Wegovy : ce que dit la monographie de produit canadienne

Effets secondaires les plus courants

Dans les essais cliniques sur la gestion du poids chez les adultes, des troubles gastro-intestinaux ont été signalés chez 73 % des patients sous Wegovy et chez 47 % des patients sous placebo. La plupart des épisodes étaient d'intensité légère ou modérée, de courte durée et n'ont pas mené à l'arrêt de Wegovy.

Chez les adultes sous Wegovy, la durée médiane des nausées était de 8 jours, celle des vomissements de 2 jours, celle de la diarrhée de 3 jours et celle de la constipation de 47 jours.

Dans les essais cliniques chez les adolescents, les réactions les plus fréquentes avec Wegovy étaient les nausées (42,1 %), les vomissements (36,1 %), la diarrhée (21,8 %), les maux de tête (16,5 %) et la douleur abdominale (15,0 %).

La monographie de produit énumère les réactions survenues chez 10 % ou plus des adultes traités par Wegovy dans les essais cliniques. Dans cette liste, le premier chiffre correspond à Wegovy et le deuxième, au placebo.

• Nausées : 44 % et 16 %.
• Diarrhée : 30 % et 16 %.
• Vomissements : 24 % et 6,3 %.
• Constipation : 24 % et 11 %.
• Douleur abdominale : 20 % et 10 %.
• Maux de tête : 16 % et 11 %.
• Fatigue : 11 % et 5,1 %.

Mots de fréquence dans les renseignements destinés aux patients

Les renseignements destinés aux patients de la monographie de produit regroupent les effets secondaires selon leur fréquence. Ils indiquent que les effets secondaires très courants disparaissent habituellement avec le temps.

• Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) : nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, douleur à l'estomac, sensation de faiblesse ou de fatigue, mal de tête.
• Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : étourdissements, maux d'estomac ou indigestion, éructations, gaz, ballonnements de l'estomac, gastrite, reflux ou brûlures d'estomac.
• Également fréquents : perte de cheveux, réactions au point d'injection, faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) chez les patients diabétiques, faible tension artérielle.
• Également fréquents : augmentation des enzymes pancréatiques (comme la lipase) révélée par les prises de sang, hémorroïdes, changement du goût des aliments ou des boissons.
• Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : battements cardiaques rapides, augmentation des enzymes pancréatiques (comme l'amylase) observée dans les analyses sanguines.
• Également peu fréquents : impression d'être sur le point de s'évanouir ou évanouissement/perte de conscience, faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) chez les patients non diabétiques.
• Inconnue : obstruction intestinale, iléus, retard de la vidange de l'estomac, changement de la sensation cutanée.

Encadré sur les mises en garde et précautions importantes

La monographie de produit comporte un encadré Mises en garde et précautions importantes. Il porte sur les tumeurs thyroïdiennes à cellules C.

Chez les rongeurs, le sémaglutide cause des tumeurs des cellules C de la thyroïde à des expositions pertinentes sur le plan clinique. Les tumeurs dépendent de la dose et de la durée du traitement. On ne sait pas si Wegovy cause des tumeurs des cellules C de la thyroïde, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), chez les humains.

Les renseignements destinés aux patients donnent les symptômes à signaler. Informez votre professionnel de la santé si vous avez une bosse ou une enflure dans le cou, un enrouement, de la difficulté à avaler ou un essoufflement. Il peut s'agir de symptômes de cancer de la thyroïde.

La monographie de produit énumère aussi ces réactions indésirables graves :

• Pancréatite aiguë.
• Maladie aiguë de la vésicule biliaire.
• Troubles de la rétine, y compris la rétinopathie diabétique, chez les patients atteints de diabète de type 2.
• Hypoglycémie.
• Lésion rénale aiguë.
• Réactions d'hypersensibilité.

Qui ne doit pas utiliser Wegovy

Wegovy est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à ce médicament, à l'un des ingrédients de la formulation ou à un composant du contenant.

Wegovy est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT). Il est aussi contre-indiqué chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2).

Wegovy ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. La monographie de produit indique de cesser de prendre le sémaglutide au moins 2 mois avant une grossesse planifiée.

La monographie de produit indique aussi :

• N'utilisez pas Wegovy chez les patients ayant des antécédents de tentatives de suicide ou des idées suicidaires actives.
• Wegovy n'est pas recommandé si vous avez une gastroparésie grave (vidange lente de l'estomac).
• Wegovy n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
• Wegovy n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe IV selon la New York Heart Association (NYHA).
• Wegovy n'est pas indiqué chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.
• Wegovy n'est pas indiqué pour le traitement du diabète sucré de type 1 ni de l'acidocétose diabétique.
• Wegovy ne doit pas être utilisé en association avec un autre médicament contenant du sémaglutide, ni avec un autre agoniste du récepteur du GLP-1.

Quand cesser de prendre le médicament et obtenir de l'aide médicale

Les renseignements destinés aux patients contiennent un tableau des effets secondaires graves.

Pour deux effets secondaires chez les patients atteints de diabète de type 2, le tableau indique de parler à votre professionnel de la santé dans tous les cas. Il s'agit des complications de la rétinopathie diabétique et de l'hypoglycémie grave (faible taux de sucre dans le sang).

Si vous remarquez une perte soudaine de la vision ou une détérioration rapide de votre vue, communiquez d'urgence avec votre médecin. Si vous avez une douleur intense et persistante dans la région de l'estomac, consultez immédiatement un professionnel de la santé.

La monographie de produit demande aux professionnels de la santé de cesser le traitement par Wegovy chez les patients qui ont des pensées ou des comportements suicidaires. Elle demande aussi de cesser le traitement par Wegovy si un patient présente une augmentation soutenue de la fréquence cardiaque au repos. Si une réaction d'hypersensibilité survient, le patient doit cesser de prendre Wegovy et consulter rapidement un médecin.

Pour ces effets secondaires, le tableau indique de cesser de prendre le médicament et d'obtenir immédiatement des soins médicaux :

• Calculs biliaires (fréquents) : douleur soudaine dans le haut de l'estomac ou dans le dos, souvent à droite, nausées, vomissements, indigestion ou crampes.
• Pancréatite (peu fréquent) : douleur intense et persistante dans la région de l'estomac.
• Appendicite (peu fréquent) : douleur soudaine au milieu de l'abdomen ou dans le bas du côté droit, frissons, fièvre, nausées, vomissements.
• Lésion rénale aiguë (peu fréquent) : enflure des jambes, des chevilles et des pieds, fatigue, confusion, essoufflement, production insuffisante d'urine.
• Réaction allergique grave, réaction anaphylactique ou angiœdème (rare) : problèmes respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficulté à avaler, et battements de cœur rapides.
• Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (très rare) : perte soudaine de la vision, vision floue ou trouble, maux de tête.

Demandez à un professionnel de la santé

Cette page reprend ce que dit la monographie de produit canadienne. Elle ne constitue pas un avis médical. Demandez à votre pharmacien ou à votre prescripteur ce qui s'applique à vous.